Để bảo vệ cho chính bản thân và gia đình, trước khi bỏ tiền mua các loại thuốc Đông Y, chúng ta cần phải xác minh xem sản phẩm thuốc cũng như cơ sở kinh doanh, sản xuất thuốc có đáp ứng được những quy định về chất lượng mà Bộ Y tế đã ban hành hay không.
Chất lượng của dược liệu
Điều 68, Chương VI, Luật dược (sửa đổi) có hiệu lực thi hành từ ngày 1 tháng 1 năm 2017 đã quy định rõ: “Dược liệu phải đạt tiêu chuẩn chất lượng có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Khi đưa vào sản xuất, chế biến, bào chế thuốc, mức tồn dư hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất bảo quản, giới hạn kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật, giới hạn độc tính của dược liệu không được vượt quá mức quy định.”.
Cơ sở vật chất và năng lực của thầy thuốc
Theo Điều 69, Chương VI, Luật dược (sửa đổi), cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc, cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
-Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với thuốc cổ truyền.
-Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự.
-Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn (Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền) và có 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề. Tuy nhiên, trong trường hợp có giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc các văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 1/1/2017 thì thời gian thực hành tuân theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
-Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn sau: Bằng tốt nghiệp đại học, cao đẳng hoặc trung cấp ngành dược; bằng tốt nghiệp đại học, cao đẳng hoặc trung cấp ngành y học cổ truyền hoặc ngành dược cổ truyền; giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc các văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 1/1/2017.
Cùng với đó, Thông tư Số 44/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 1 tháng 3 năm 2019 cũng quy định rõ người được kê đơn thuốc cổ truyền thuốc dược liệu phải thuộc các trường hợp sau:
-Bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền, bác sỹ có chứng chỉ đào tạo định hướng về chuyên khoa y học cổ truyền có thời gian tối thiểu 6 tháng.
-Cử nhân y học cổ truyền đã được đào tạo tương đương với văn bằng bác sỹ.
-Y sỹ y học cổ truyền.
-Lương y.
Theo Minh Nhật/dantri.com.vn